Quality & Regulatory Officer

Σχετικά με τη θέση

Η CPO Greece, δυναμικά αναπτυσσόμενος Όμιλος με παρουσία στην ελληνική αγορά από το 1969, αναζητά Quality & Regulatory Officer για τη διασφάλιση της ποιότητας, την κανονιστική συμμόρφωση και την ορθή εφαρμογή διαδικασιών.

Βασικές αρμοδιότητες

• Διαχείριση κοινοποιήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΟΦ).
• Παρακολούθηση και διαχείριση πιστοποιητικών, αδειών και regulatory documentation (Εταιρείας και Συνεργατών).
• Επικοινωνία με Προμηθευτές, Συνεργάτες και Ρυθμιστικές Αρχές.
• Εφαρμογή και παρακολούθηση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας.
• Υποστήριξη της συμμόρφωσης με τα πρότυπα ISO της εταιρείας.
• Υποστήριξη σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους / audits.
• Παρακολούθηση μη συμμορφώσεων, CAPA και ενεργειών βελτίωσης.
• Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και στις regulatory απαιτήσεις.
• Παροχή υποστήριξης/καθοδήγησης στα τμήματα της εταιρείας για Quality & Regulatory θέματα.

Επιθυμητό προφίλ

• Πτυχίο ΑΕΙ/ΤΕΙ σε σχετικό επιστημονικό κλάδο (Φαρμακευτική, Χημεία, Βιολογία κ.ά.).
• 2–3 έτη σχετικής επαγγελματικής εμπειρίας.
• Καλή κατανόηση των Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας και των Regulatory απαιτήσεων.
• Πολύ καλή γνώση Αγγλικών.
• Καλή γνώση MS Office.
• Ικανότητα επικοινωνίας και αποτελεσματικής συνεργασίας.
• Διάθεση για συνεχή μάθηση και ανάπτυξη, με αναλυτική και κριτική σκέψη.
• Οργανωτικότητα και συνέπεια.
• Ικανότητα διαχείρισης εγγράφων, πληροφοριών και deadlines.
• Υπευθυνότητα και προσήλωση στην ποιότητα, την κανονιστική συμμόρφωση και την τήρηση των προβλεπόμενων διαδικασιών.

Απαιτούμενες δεξιότητες

• MS Office.
• Διαχείριση regulatory documentation.

Τι προσφέρουμε

• Πλήρη απασχόληση.
• Ικανοποιητικό πακέτο αποδοχών.
• Σύγχρονο και ευχάριστο περιβάλλον.
• Ιδιωτική Ασφάλεια.
• Δυνατότητα συνεχούς εκπαίδευσης.